童康顆粒是根據(jù)廣州康和藥業(yè)有限公司獨(dú)家專利品種童康片（國藥準(zhǔn)字Z44021330）改劑型產(chǎn)品，處方來源于古代中醫(yī)典籍《丹溪心法》所記載的治療表虛自汗“玉屏風(fēng)散”經(jīng)典名方，玉屏風(fēng)散由防風(fēng)、黃芪、白術(shù)三味中藥組成，童康片在此基礎(chǔ)上加山藥、牡蠣、陳皮，由黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、山藥、牡蠣和陳皮六味藥材組成，具有補(bǔ)肺固表、健脾益胃的功效，適用于小兒反復(fù)呼吸道感染肺脾氣虛證的患兒，上市已有30余年，為甲類非處方藥。
現(xiàn)代藥學(xué)研究表明，處方中黃芪具有調(diào)節(jié)顯著的免疫調(diào)節(jié)功能；白術(shù)具有調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動(dòng)、抗炎性反應(yīng)、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)等作用；防風(fēng)具有極其廣泛的藥理活性，如解熱鎮(zhèn)痛、抗炎抗菌、免疫調(diào)節(jié)作用； 陳皮具有調(diào)節(jié)胃腸平滑肌運(yùn)動(dòng)，控制消化液分泌，祛痰平喘等作用；牡蠣具有增強(qiáng)免疫力作用等。山藥增加白細(xì)胞數(shù)量和增加白細(xì)胞吞噬作用，使Ｔ細(xì)胞數(shù)量增加，提高淋巴細(xì)胞功能，從而調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)。諸藥共用，針對兒童免疫系統(tǒng)的調(diào)節(jié)具有重要作用。
（1）童康顆粒重復(fù)灌胃給予幼年SD大鼠4周的劑量探索試驗(yàn)，試驗(yàn)期間，動(dòng)物未見死亡或?yàn)l死情況，未見其它毒性反應(yīng)，提示安全性良好。最大耐受劑量（MTD）≥ 30g生藥/kg/天。
（2）童康顆粒重復(fù)灌胃給予幼年SD大鼠26周和恢復(fù)期4周的毒性試驗(yàn)，童康顆粒未見明顯不良反應(yīng)劑量（NOAEL）為2g生藥/kg/天；在臨床試驗(yàn)中按兒童正常劑量服用，顯示對兒童胃納差及整體體質(zhì)的改善有明顯作用。
針對中藥及其復(fù)方藥具有成分復(fù)雜和多靶點(diǎn)起效等特點(diǎn)，采用光譜技術(shù)對童康顆粒進(jìn)行多指標(biāo)成分進(jìn)行定量分析，為童康顆粒的整體質(zhì)量控制提供有力的保障。